FDA concede l'autorizzazione De Novo per Spur® Peripheral Retrievable Stent System di Reflow Medical

Reflow Medical, Inc., un importante sviluppatore di dispositivi medici innovativi incentrati su complesse malattie cardiovascolari, ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso l'autorizzazione De Novo per il Spur Peripheral Retrievable Stent System (Sistema di stent periferico recuperabile) prodotto dall'azienda, una soluzione clinica esclusiva per il trattamento di lesioni de novo o restenotiche a seguito di predilatazione in pazienti con arteriopatia periferica.

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The first and only retrievable stent system that features a self-expanding stent with an integrated dilatation balloon catheter on an over-the-wire system. It is designed for controlled lesion penetration and treatment through a series of radially expandable spikes. Known as Retrievable Scaffold Therapy (RST), the spikes on the Spur Stent penetrate the lesion to increase the acute luminal diameter and modify the lesion morphology to change vessel compliance and reduce vessel recoil effect.

Lo Spur Stent System è il primo e unico dotato di uno stent autoespandibile con un catetere a palloncino per dilatazione integrate e sistema over-the-wire. È progettato per la penetrazione controllata e il trattamento della lesione attraverso una serie di punte radiali espandibili.

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Jennifer Carlyle
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