Fujirebio annuncia che il suo saggio Lumipulse® G pTau 217 Plasma totalmente automatizzato ha ottenuto la marcatura CE

H.U. Group Holdings Inc. e la sua controllata al 100% Fujirebio oggi hanno reso noto che Fujirebio Europe N.V. ha ottenuto la certificazione CE per il saggio Lumipulse G pTau 217 Plasma nel quadro del Regolamento (UE) 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR). Questo immunodosaggio enzimatico in chemiluminescenza (CLEIA) consente di quantificare la proteina Tau fosforilata sulla treonina 217 (pTau 217) nel plasma umano (K ₂ EDTA).

"L'ottenimento della marcatura CE per i nostri dispositivi Lumipulse G NfL Blood e Lumipulse G pTau 217 Plasma, parte della piattaforma LUMIPULSE G, rappresenta un ulteriore progresso nella nuova era della diagnostica neurologica, in cui i biormarcatori ematici portano a una comprensione più ampia, precoce e accessibile sulla malattia di Alzheimer e sulle patologie neurodegenerative", è il commento di Christiaan De Wilde, CEO di Fujirebio Europe N.V.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Vedi la versione originale su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260511449466/it/

Per i media:
Sezioni Relazioni con il pubblico, ufficio Relazioni con il pubblico/Sostenibilità
H.U. Group Holdings, Inc.
Tel.: +81-3-6279-0884
Email: [email protected]

Christiaan De Wilde
CEO Fujirebio Europe
Tel.: +32 9329 1703

Investitori e analisti:
Ufficio IR/SR
Tel.: +81-3-5909-3337
Email: [email protected]

La responsabilità editoriale e i contenuti di cui al presente comunicato stampa sono a cura di Business Wire