Business Wire
Sabato 17 Maggio 2025
Fujirebio riceve la notifica pre-commercializzazione per Lumipulse® G pTau 217/ β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio, il test diagnostico in vitro come ausilio per identificare i pazienti con patologia amiloide associata alla malattia di Alzheimer
—Il primo test diagnostico in vitro del sangue a ricevere la notifica pre-commercializzazione dall'FDA per pazienti sottoposti a valutazione per la malattia di Alzheimer. ——La disponibilità di test diagnostici accurati, accessibili, e basati sul sangue aiuterà a sviluppare e rendere disponibili interventi più efficaci sulla malattia di Alzheimer —Fujirebio oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato la notifica pre-commercializzazione 510(k) per il test diagnostico in vitro (IVD) della società Lumipulse ® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio per valutare la patologia amiloide in pazienti sottoposti a valutazione della malattia di Alzheimer e di altre cause di declino cognitivo.Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.Vedi la versione originale su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20250517266668/it/
. La responsabilità editoriale e i contenuti di cui al presente comunicato stampa sono a cura di Business Wire
© RIPRODUZIONE RISERVATA